1) Aviso de Funcionamiento.
2) Armado de expediente (Dossier) para sometimiento del certificado de buenas prácticas de fabricación.
3) Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
4) Elaboración del Manual de Calidad.
5) Alta de unidad de tecnovigilancia (incluye elaboración de procedimientos normalizados de operación).
6) Capacitación Técnica en Tecnovigilancia.
7) Auditoría diagnóstica
8) Auditoría de finalización.
